La RC Professionale Informatori Scientifici del Farmaco copre il professionista che, ai sensi dell'art. 122 D.Lgs. 219/2006, illustra ai medici caratteristiche, efficacia, effetti collaterali e modalità d'uso dei medicinali, con obblighi di farmacovigilanza e di rispetto del Codice Deontologico Farmindustria. Per chi svolge questa attività è una tutela essenziale contro contestazioni economiche, errori operativi e richieste di risarcimento da parte di clienti o terzi.
L'informatore scientifico del farmaco non ha Ordine professionale: opera in regime di lavoro dipendente o parasubordinato per l'azienda farmaceutica (art. 122 D.Lgs. 219/2006). L'obbligo di RC non è di legge; la polizza personale è consigliata soprattutto per l'ISF in regime di contratto di agenzia/procacciamento (art. 124 stesso decreto) e come integrazione alla polizza aziendale in caso di rivalsa.
Il mercato per l'ISF libero professionista o in agenzia parte da € 250.000 e sale a € 500.000–1 milione quando gestisce autonomamente un portafoglio di specialisti. Per l'ISF dipendente la polizza personale ha funzione di copertura della colpa grave e rivalsa del datore di lavoro (massimali di norma € 500.000).
Contestazioni per informazione scorretta o mancata segnalazione ADR (reazioni avverse) possono emergere a distanza di anni. Retroattività ampia e postuma quinquennale sono raccomandate a fine mandato o rapporto di lavoro.
La copertura tipicamente comprende: informazione scientifica al medico, al farmacista e all'ospedale nei limiti dell'art. 122 D.Lgs. 219/2006; consegna di campioni gratuiti nel rispetto del Codice Deontologico Farmindustria; raccolta di dati di farmacovigilanza; attività promozionale conforme al D.Lgs. 219/2006 e alle Linee guida AIFA; violazione della privacy (GDPR); danni patrimoniali all'azienda mandante per contestazioni AIFA su promozione non conforme; rivalsa del datore di lavoro. Vanno verificate le esclusioni per attività fuori dal perimetro dell'informazione scientifica (es. vendita).
I sinistri più ricorrenti nella professione e le garanzie che una polizza ben costruita dovrebbe prevedere.
Comunicazione di informazioni non aderenti al foglietto illustrativo ex D.Lgs. 219/2006 con sanzioni AIFA.
Comportamenti non conformi al Codice Deontologico con sanzioni disciplinari e reputazionali per l'azienda.
Omessa trasmissione di segnalazioni di reazioni avverse ex D.Lgs. 219/2006 con sanzioni AIFA.
Confronti impropri con farmaci concorrenti in violazione delle norme sulla pubblicità sanitaria.
Violazione limiti ex D.Lgs. 219/2006 su omaggi e sponsorizzazioni a medici con sanzioni al datore.
Trattamento illecito di dati di prescrizione o pazienti ex Reg. UE 2016/679 (GDPR).
Copre danni patrimoniali derivanti da errori nell'attività di informazione scientifica presso operatori sanitari.
Spese di difesa in procedimenti AIFA, disciplinari e civili collegati all'attività professionale.
Copre la responsabilità per omissioni o errori nelle segnalazioni di reazioni avverse.
Copre attività svolte in anni precedenti con contestazioni notificate nel periodo di polizza.
Estende la garanzia per dieci anni dalla cessazione dell'incarico.
Protezione per data breach su banche dati medici e sanitarie utilizzate nell'attività.
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Categorie regolamentate per cui la copertura è prevista da norme specifiche (D.P.R. 137/2012, Legge Gelli-Bianco, IVASS/IDD e altre).
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